民生药业玉成国首家 VB6片经过仿制药分歧性评价药企-澳门威尼娱乐网址
首页  >  会员之窗  >  会员动向
会员动向
民生药业玉成国首家 VB6片经过仿制药分歧性评价药企
公布日期:2019-01-28

       新年伊始,民生药业收到了国度药品监视办理局于2018年12月25日正式发表给该公司的维生素B6片经过质量与疗效分歧性评价的消费批件,该公司因而成为天下首家VB6片经过仿制药分歧性评价的药企。此前,该公司与其他企业协作的另一只产物孟鲁司特钠品味片(片),也已经过分歧性评价。

临平厂大门照片.jpg

       2016年,国务院办公厅出台《关于展开仿制药质量和疗效分歧性评价的意见》,要求仿制药品与原研药品展开质量和疗效分歧评价,以保证人民群众用药平安和无效,提拔我国仿制药质量和竞争力。经过分歧性评价的药品种类,在医保领取方面予以得当支持,医疗机构应优先推销并在临床中优先选用。同种类药品经过分歧性评价的消费企业到达3家以上的,在药品会合推销等方面不再选用未经过分歧性评价的种类。

       民生药业将分歧性评价列为公司的重点任务之一,坚持不懈地有序推进。2016年,该公司先后挑选了12个口服固体制剂展开了分歧性评价任务,估计总投资超越1个亿。停止2018年末,已有7个种类完成向国度药品监视办理局的注册报告,2019年将再报告5个种类。估计今明两年该公司将连续取得这12个种类的分歧性评价批文,经过几年的艰辛高兴,民生药业的分歧性评价任务将开端进入歉收期。